岗位职责：
1.负责质量体系文件的建立；
2.负责质量体系日常监督、检查；
3.负责批生产记录的审核，保证产品质量的可追溯性；
4.负责过程确认与验证；
5.负责体系文件的管理。
任职要求：
1.机电、医疗器械、自动化、物理等相关专业，大专以上学历；
2.了解医疗器械相关法律法规，掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准；
3.熟悉质量管理体系运作；
4.10年以上医疗器械QA工作经验，有内审员证书者优先